搶在阿爾茲海默“突破性”藥物上市前 “老齡化”日本率先批準(zhǔn)“血檢”

激石Pepperstone(http://xcvvvm.com/)報(bào)道：

12月22日，媒體報(bào)道稱，日本批準(zhǔn)了世界上第一個(gè)檢測(cè)阿爾茨海默前兆的血液檢測(cè)試劑盒，比PET掃描更便宜，比脊髓穿刺更簡(jiǎn)單，有望為診斷和后續(xù)治療帶來(lái)極大的方便。

全球知名的臨床檢驗(yàn)綜合方案提供商Sysmex Corp（希森美康）星期四在聲明中說(shuō)，日本衛(wèi)生部批準(zhǔn)了這款由希森美康與衛(wèi)材（Eisai）聯(lián)合研發(fā)的血檢測(cè)試劑盒。

研究表明，超過(guò)三分之二的阿爾茨海默病患者和1000多萬(wàn)患有輕度認(rèn)知障礙的患者中約有一半存在淀粉樣蛋白，不少醫(yī)生認(rèn)為雖然血液檢測(cè)不完美，但足夠準(zhǔn)確，有望被廣泛使用。

希森美康在聲明中表示，根據(jù)日本衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示，老年人口比率最高的日本現(xiàn)在有約600萬(wàn)名阿爾茲海默癥患者，聲明稱：

我們正為早日將該產(chǎn)品推向市場(chǎng)做準(zhǔn)備，同時(shí)努力爭(zhēng)取使其被日本健康保險(xiǎn)的覆蓋。

媒體報(bào)道稱，這款血液檢測(cè)試劑盒將為日本醫(yī)生提供一種簡(jiǎn)單、便宜及損傷較小的方式，來(lái)快速發(fā)現(xiàn)阿爾茲海默癥患者。

華爾街見(jiàn)聞此前提及，今年9月，衛(wèi)材（Eisai）和渤?。˙iogen）聯(lián)合宣布，雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的阿爾茨海默癥（AD）在研療法Lecanemab成為第一款在最后試驗(yàn)階段能明顯減緩阿爾茨海默癥發(fā)展的藥物，為該病癥的治療立下了重要里程碑。Lecanemab PDUFA（處方藥用戶費(fèi)用法案）的生效日期定于2023年1月6日。

Lecanemab定價(jià)昂貴，為了獲得該藥物使用資格，醫(yī)生需要確定患者大腦中存在淀粉樣蛋白，而血液檢測(cè)提供了除腦部PET掃描和脊髓穿刺以外的另外一種較為簡(jiǎn)便的方式。?????????