中標(biāo)集采后仍有“醫(yī)院拜訪”等近億推廣費：長風(fēng)藥業(yè)科創(chuàng)板IPO道出行業(yè)潛規(guī)則？

激石Pepperstone(http://xcvvvm.com/)報道：

日前，科創(chuàng)板擬IPO企業(yè)長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司（下稱“長風(fēng)藥業(yè)”）因醫(yī)院拜訪費受到了市場關(guān)注。

顧名思義，醫(yī)院拜訪就是藥企銷售人員等對終端醫(yī)院相關(guān)科室進(jìn)行日常拜訪。

招股書顯示，長風(fēng)藥業(yè)的醫(yī)院拜訪費從2021年的0.03億元激增至2022年的0.24億元。

對此，長風(fēng)藥業(yè)解釋稱產(chǎn)品上市推動了費用占比的上升。

“隨著公司產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市，并于2021年9月開始大規(guī)模銷售，公司市場信息分析與收集、醫(yī)院拜訪等市場推廣活動逐步增加，相關(guān)推廣活動費用占比大幅提高?！遍L風(fēng)藥業(yè)表示。

但這一解釋的合理性正在遭受更多考驗。

當(dāng)年獲批上市后，吸入用布地奈德混懸液就被納入集采，這在一定程度上降低了長風(fēng)藥業(yè)推動藥品入院的難度，“節(jié)省”了市場推廣費。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）就“醫(yī)院拜訪”費合理性問題向長風(fēng)藥業(yè)求證，其認(rèn)為該增長與收入規(guī)模相符合。

“隨著公司銷售規(guī)模的增長，因此2022年所對應(yīng)的市場信息分析與收集、醫(yī)院拜訪等市場推廣活動均有所增加。”長風(fēng)藥業(yè)向信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

高端仿制藥的“隱憂”

長風(fēng)藥業(yè)是科創(chuàng)板擬IPO項目中少見的仿制藥企業(yè)。

作為一家主攻吸入制劑的藥企，長風(fēng)藥業(yè)已坐擁吸入用布地奈德混懸液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑三款上市產(chǎn)品。

招股書顯示，這三款產(chǎn)品的適應(yīng)癥分別為支氣管哮喘、COPD和過敏性鼻炎。

其中，布地奈德混懸液原研藥廠商是阿斯利康，該產(chǎn)品由于具備起效快、使用劑量小等優(yōu)點而常年位居吸入劑銷售的榜首。2021年國內(nèi)銷售額高達(dá)74億元，系國內(nèi)收入規(guī)模最大的吸入制劑品種。

2021年6月，長風(fēng)藥業(yè)的仿制藥吸入用布地奈德混懸液順利獲批上市，并成為報告期內(nèi)重要的收入來源。2021年、2022年分別創(chuàng)收0.30億元、3.36億元，占比分別為71.05%、96.22%。

這縮小了長風(fēng)藥業(yè)的虧損額——2020年至2022年營業(yè)收入分別為0.05億元、0.42億元和3.49億元，同期歸母凈利潤分別為-4.05億元、-1.32億元和-0.49億元。

上市不足2年就斬獲數(shù)億元收入的重要助推力，源自該藥品集采中標(biāo)。

“發(fā)行人產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市，并于2021年6月中選第五批全國藥品集中采購，因此2021年及2022年銷售商品收入大幅增加?！遍L風(fēng)藥業(yè)表示。

2021年、2022年集采渠道貢獻(xiàn)的收入分別為0.28億元、2.69億元，占總收入的比重分別為66.67%、77.08%。

盡管吸入用布地奈德混懸液被納入了集采，但毛利率卻是“不降反增”。2022年仍高達(dá)78.76%，同比提升了19.51個百分點。

主因在于吸入用布地奈德混懸液納入集采后價格波動小，量產(chǎn)帶來的成本遞減增厚了毛利率。該產(chǎn)品單位成本從2021年1.11元/支降低至2022年的0.59元/支，降幅高達(dá)46.85%。

但仿制藥的技術(shù)含量正在拷問著長風(fēng)藥業(yè)的科創(chuàng)屬性。

長風(fēng)藥業(yè)認(rèn)為，吸入用布地奈德混懸液從屬高端仿制藥，因此符合科創(chuàng)板的要求。

“（高端藥品等政策）鼓勵市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學(xué)仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，推動通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級，提高生產(chǎn)過程智能、綠色制造水平，提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低醫(yī)藥費用支出?！遍L風(fēng)藥業(yè)解釋稱。

有投行人士認(rèn)為這還要結(jié)合市場競爭激烈程度等情況具體分析。

“低端肯定是不行的。其實高端和低端仿制藥差別確實很大。判斷標(biāo)準(zhǔn)就包括技術(shù)路徑、是不是首仿、獨家、市場競爭怎么樣等等。如果確實市場上對手比較少，其實也說明這個藥確實有一定的門檻?！睆V東一位投行人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱。

國內(nèi)布局該藥品的企業(yè)數(shù)量相對較少。藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，除了長風(fēng)藥業(yè)，目前只有健康元（600380.SH）參股公司健康元海濱藥業(yè)有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司（下稱“倍特藥業(yè)”）子公司四川普銳特藥業(yè)有限公司、中國生物制藥（1177.HK）子公司正大天晴、深圳太太藥業(yè)有限公司4家藥企的布地奈德混懸液獲批上市。

參考過往案例來看，亦有打造出“爆款”高端仿制藥企業(yè)順利登陸科創(chuàng)板。

2022年8月上市的宣泰醫(yī)藥（688247.SH）核心產(chǎn)品泊沙康唑腸溶片，系FDA批準(zhǔn)的首仿藥，2021年該藥品銷售額高達(dá)2.32億元，占比為73.52%。

但從后續(xù)的情況來看，首仿藥也難逃“內(nèi)卷”。2022年FDA批準(zhǔn)6家藥企的泊沙康唑腸溶受此影響，上市當(dāng)年宣泰醫(yī)藥的業(yè)績就出現(xiàn)了大幅下滑。2022年營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為2.48億元、0.93億元，分別同比下滑了21.53%、31.11%；今年以來業(yè)績尚未好轉(zhuǎn)。2023年一季度營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為0.42億元、0.08億元，分別同比下滑了32.86%、61.92%。

長風(fēng)藥業(yè)的仿制藥能否經(jīng)受住市場的考驗，仍需要時間的觀察。

“大有來頭”的拜訪費

長風(fēng)藥業(yè)此番IPO飽受市場熱議在于市場推廣費用中出現(xiàn)了“醫(yī)院拜訪”的項目。

2021年、2022年，長風(fēng)藥業(yè)的醫(yī)院拜訪費分別為0.03億元、0.24億元，其中2022年同比增長了700%。

對此，長風(fēng)藥業(yè)解釋稱吸入用布地奈德混懸液上市后，相應(yīng)的推廣費用有所增加。

“隨著公司產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液于 2021年5月獲批上市，并于2021年9月開始大規(guī)模銷售，公司市場信息分析與收集、醫(yī)院拜訪等市場推廣活動逐步增加，相關(guān)推廣活動費用占比大幅提高?！遍L風(fēng)藥業(yè)表示。

根據(jù)長風(fēng)藥業(yè)的解釋，“醫(yī)院拜訪”主要是對終端醫(yī)院相關(guān)科室進(jìn)行日常拜訪。

值得注意的是，吸入用布地奈德混懸液已于2021年6月被納入集采，如此一來“醫(yī)院拜訪”等市場推廣費用本不該出現(xiàn)大幅增長的情況。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）就“醫(yī)院拜訪”費合理性問題向長風(fēng)藥業(yè)求證，其認(rèn)為該增長與收入規(guī)模相符合。

“隨著公司銷售規(guī)模的增長，因此2022年所對應(yīng)的市場信息分析與收集、醫(yī)院拜訪等市場推廣活動均有所增加?！遍L風(fēng)藥業(yè)向信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

有市場人士向信風(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱，“醫(yī)院拜訪”的費用以各種各樣的形式存在于企業(yè)中。

“醫(yī)院拜訪費很少見。目前推廣費的處理主要是兩個辦法，一個比較隱蔽，就是讓經(jīng)銷商去承擔(dān)這個費用，比如你藥品出廠的價格有一定的折扣；還有就是一般藥企會舉辦一些會議活動，可能會走會議活動費這樣，這個很常見。但是監(jiān)管層已經(jīng)看穿這個手法了，如果你的會議費太高肯定會被查的，會問你為什么一年開那么多會，到時候查到?jīng)]有這么多會議，或者是虛開發(fā)票，那肯定過不了?！鄙钲谝晃煌缎腥耸繉π棚L(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

長風(fēng)藥業(yè)的競對倍特藥業(yè)，正是因為會議費等市場推廣費用造假而不得不在證監(jiān)會注冊環(huán)節(jié)主動撤回創(chuàng)業(yè)板IPO申報材料。

經(jīng)查，證監(jiān)會發(fā)現(xiàn)倍特藥業(yè)存在部分業(yè)務(wù)推廣費原始憑證異常，事后補充業(yè)務(wù)推廣費原始憑證或替換、移除異常原始憑證，部分銷售推廣活動未真實開展等問題。

2022年10月，倍特藥業(yè)主動撤回材料后依舊被證監(jiān)會采取出具警示函的監(jiān)督管理措施。

報告期內(nèi)，長風(fēng)藥業(yè)的會議費占比正在逐年降低—2020年至2022年會議費分別為0.04億元、0.08億元和0.07億元，在市場推廣費中的占比為53.18%、44.24%和7.55%。

但長風(fēng)藥業(yè)旗下醫(yī)院拜訪、會議等費用在內(nèi)的市場推廣費已逼近億元量級，2022年高達(dá)0.94億元，同比增長了398.69%。

此次IPO，長風(fēng)藥業(yè)要面臨的考驗還有很多。?????????